脾氨肽药理学临床观察报告汇编四

第四章:脾氨肽口服冻干粉临床应用近况

(一)感染

现有的抗菌素对一些寄生于细胞内的病毒、霉菌和细菌作用不明显,体液中的抗体只能中和细胞外的病毒,病毒一旦侵入细胞内,抗体对之无效。因此,利用脾氨肽口服冻干粉增强病人的细胞免疫机能,从而达到抗感染的目的。

脾氨肽口服冻干粉对一些抗菌素难以控制的病毒性和霉菌性感染有比较明显的治疗效果。口服脾氨肽口服冻干粉治疗儿童反复上呼吸道感染97例,结果临床症状明显好转,免疫学指标显著改善,总有效率为91.75%。

我们用脾氨肽口服冻干粉治疗50例HBsAg阳性者,结果12例阴转,26例滴度下降,总有效率为76%。用脾氨肽口服冻干粉治疗小儿慢性乙型肝炎34例,治疗3个月时血清HBVM无明显改变,当治疗到6个月时,ALT陕复正常70.59%,HBeAg阴转41.17%,抗-HBIgM阴转54.55%,明显高于对照组(P<0.01);治疗到12个月时,血清HBVM进一步得到改善,并有4例HBsAg阴转。

(二)恶性肿瘤

恶性肿瘤的发生与机体的免疫状态有密切的关系,肿瘤病人往往伴有细胞免疫功能的减退。因此,提高机体免疫功能,调节机体抗病防御机能,可能对肿瘤的治疗有利。我们采用随机双盲对照法,观察脾氨肽口服冻干粉对恶性肿瘤例放化疗后的辅助治疗作用。结果表明,脾氨肽口服冻干粉在改善症状,提高病人生活质量,增强细胞免疫功能方面都有明显功效,临床总有效率为88%,并且对化疗过程中伴发的抗菌素难以控制的病毒性和霉菌性感染有比较明显的疗效。

(三)自身免疫疾病

自身性免疫疾病,往往有细胞免疫功能降低和体液免疫异常亢进现象。近年来,不少资料证明有些自身性免疫疾病与慢性潜伏性病毒的存在有一定关系,用脾氨肽口服冻干粉治疗一些自身免疫疾病具有一定疗效,结果见表一。表一显示脾氨肽口服冻干粉对SLE、DLE和扁平苔癣有一定的治疗作用,31例抗核因子(A-NF)阳性的SLE病人,经脾氨肽口服冻干粉治疗后8例转阴(或滴度显著下降),7例狼疮细胞(LE)阳性的病人中6例转阴,说明脾氨肽口服冻干粉能抑制ANF和LE细胞的形成。此外,23例丙球蛋白过高的SLE患者经脾氨肽口服冻干粉治疗后11例降低,说明脾氨肽口服冻干粉对降低过高丙种球蛋白含量有一定的作用,在治疗前有半数以上的病例伴有细胞免疫反应指标降低现象,经脾氨肽口服冻干粉治疗后获得一定程度的改善。

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百利金(脾氨肽口服冻干粉)

通用名称:脾氨肽口服冻干粉

英文名称:SpleenAminopeptideOralLyophilizedPowder

汉语拼音:Pi’antaiKoufuDongganfen

本品主要成份为自新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质。

分子量:小于00Da。

免疫体调节剂。用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷和自身免疫功能

紊乱性疾病(反复呼吸道感染、支气管炎、肺炎、哮喘、重症带状疱疹及

牛皮癣等);用于恶性肿瘤病人放、化疗及术后提高生活质量,降低各种

原因引起的感冒、发烧或其它感染发生率。

2mg(以多肽计)

口服,一次2~4mg(1~2瓶),用10ml凉开水溶解后服,隔日或每日一

次。儿童,每次2mg(1瓶);或遵医嘱。

尚未见有关不良反应报道。

尚不明确。

当药品性状发生改变时禁用。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

用于触发和增强机体细胞免疫功能,促进机体免疫平衡。

尚不明确。

密封,在2~8°C暗处保存。

棕色管制抗生素瓶,(1)2mg/瓶X3瓶/盒(2)2mg/瓶X5瓶/盒(3)2mg/瓶X7瓶/盒

18个月。

国家药品标准WS1-(X-)-Z

国药准字H

企业名称:大连百利天华制药有限公司

生产







































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