皮肤瘙痒、红肿、发炎
有可能是细菌感染
恰好家里有标注「抑菌」字样的皮肤抑菌膏
这岂不是刚妈夸刚——刚好?
恐怕未必!
01消字号?药字号?
近日,宁波镇海区卫生监督所执法人员在辖区药店检查时,发现两款名为“虱疥一扫光抑菌喷剂”和“虱疥一扫光抑菌膏”的产品,其包装盒上的卫生许可证号标明:卫消证字。这两种产品的标签说明书均有宣传或暗示对疾病的治疗效果的说明,不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,商家涉嫌违反《消毒管理办法》,被依法立案调查。
要知道,抗抑菌剂属于“消字号”消毒产品,而不是药品,并不能缓解相关病症。抗抑菌剂需要标注“消字号”,如为广东生产的产品,证号为粤卫消证字(年份)第XXXX号。而药品则是标注“国药准字号”,认准这点,就可以简单区分两者。
根据国家卫生计生委的规定,消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分,产品标签说明书也不能明示或暗示对疾病的治疗作用和效果,禁止标注疾病症状和疾病名称或采用与药品广告宣传类似的用语。
目前市面上抗抑菌剂产品种类繁多,但产品质量参差不齐,近年来监管发现的问题不在少数。作为特殊的卫生用品,抗抑菌剂产品需要加强市场监管,保障消费者的合法权益。
02关于抗抑菌剂
抗抑菌剂是直接接触人体皮肤或粘膜,具有一定杀菌和抑菌作用的制剂,能有效降低外界致病微生物对人体侵害的作用,保持人体清洁卫生。抗抑菌剂实际是指两类产品,抗菌制剂和抑菌制剂。其中:
抗菌制剂是指,对微生物有杀灭作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%。
抑菌制剂是指,对微生物有抑制作用,在使用剂量下对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。抑菌制剂仅仅是抑制微生物生长,并不能杀灭微生物。
03抗抑菌剂产品监管主要问题
标签说明书不规范
抗抑菌剂对微生物具有杀灭、抑制作用,一些生产厂家和经营者利用这个特点大做文章、虚假夸大,故意在标签说明书上混合抗抑菌剂和药品的作用。常见手段是给抗抑菌剂取个与药品相似或雷同的药名、标注疾病名称和治疗用语、标注对特定部位的疗效,比如对人体足部、眼睛、头皮、鼻粘膜等明示或暗示治疗效果,又或者标识能治疗阴道炎、宫颈炎、烧烫伤和冻疮等。
添加违禁药品
根据国家卫生健康委的规定,消毒产品禁止添加抗生素、抗真菌药物、激素等成分,但部分厂家为了获得更好的抗抑菌效果,可能会违法添加违禁药品,比如盐酸金霉素、红霉素、头孢拉定等。年对北京等7个省份市场抗抑菌剂产品抽查中,81个样品中有26个样品检出抗菌药物,检出率高达32.1%。
产品合格率低
在对抗抑菌洗液进行抗菌或杀菌效果检测中发现,部分产品的抗抑菌效果低于规范要求。有抗抑菌洗液市场调查发现,某市26.32%的样品抗抑菌效果不合格。另一次调查则显示,抽检超市和药店销售的抗抑菌洗剂的抗抑菌效果,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率为81.8%,对白色念珠菌杀菌合格率仅为57.1%。
消毒产品监督管理工作具有很强的政策性和技术性,需要各级卫生行政部门加强对相关人员法律法规、标准及规范的培训和宣传,明确消毒产品生产企业、经营单位及使用单位的责任和要求,进一步提高法律意识和责任意识,提高消毒产品质量水平,促进消毒产品行业健康发展。
中科检测长期致力于开展抗菌防霉产业研究,为企业提供抗菌制品的质量监控,与企业共同研发各类高效新型的抗菌产品,提供抗菌检测、防霉检测相关技术咨询与培训服务。
另外,根据《消毒产品卫生安全评价规定》规定,第一类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售;根据《消毒产品生产企业卫生许可规定》要求,消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准,并提供生产环境和生产用水检测。