继卡泊芬净国内高调上市以来,棘白菌素类抗真菌药掀起了国内仿制药热潮,目前,棘白菌素类药物主要有卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净3个,前两个已上市,而阿尼芬净已在国内临床中。并且由于专利的问题,国内尚无企业生产此类药物,导致市场被进口企业所垄断。不过以上3个产品目前国内企业已经开始申报了,究竟哪个药物将会占领市场,成为国内市场主导呢?
卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净
疗效及上市情况
1.卡泊芬净
适用于治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病;对疑似真菌感染的粒缺伴发热病人的经验治疗;口咽及食道念珠菌病(在中国正在申请此适应症);侵袭性念珠菌病,包括中性粒细胞减少症及非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症(美国FDA已批准,中国尚未批准)
2.米卡芬净
对念珠菌如白念珠菌、光滑念珠菌、热代念珠菌、克柔念珠菌和近平滑念珠菌有较好的抑制活性,对于曲霉也有良好的体外抑制活性,但对于新生隐球菌、镰刀菌、接合菌和白吉利毛孢子菌等无抑制活性。目前仅被批准用于治疗食道念珠菌感染、骨髓移植及ADS患者中性粒细胞减少症的预防治疗。
3.阿尼芬净
目前已显示出抗各种念珠菌病的活体内和活体外活性的功效。
卡泊芬净、米卡芬净
市场价格
卡泊芬净的注射液,目前有两个规格,50mg和70mg。以中美杭州默沙东的卡泊芬净为例,综合多个地区的中标价,其50mg的平均竞标价为元/支,最高中标价为元/支。70mg的平均竞标价为元/支,最高中标价为元/支。
米卡芬净注射液规格为50mg,国内零售价约元。平均中标价为.7元。
阿尼芬净在单价涨与米卡芬净相差不大,按美元折算成人民币,约元/支。
卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净
医院销售情况
卡泊芬净和米卡芬净同属国家医保乙类目录,医院销售。据不完全数据统计:医院样本销售约支,销售金额为万元,9医院样本销售约支,销售金额为1亿。从~年的GARA(年复增长率)=14.39%,医院样本销售额可能能达到10个亿。
米卡芬净,7医院样本销售约支,销售金额为万元,8医院样本销售约支,销售金额为万元,9医院样本销售约支,销售金额为万元。
阿尼芬净,虽然目前未进入国内市场,照着卡泊芬净医院销售量,按每支元计算,则可得出以下结论:
卡泊芬净、米卡芬净
销售趋势
1、全球趋势
9年美国感染病学会(IDSA)念珠菌治疗指南推荐卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净用于治疗成人非中性粒细胞缺乏患者的念珠菌血症(A-Ⅰ),卡泊芬净和米卡芬净可用于中性粒细胞缺乏患者的念珠菌血症(A-Ⅱ),阿尼芬净可用于中性粒细胞减少患者的念珠菌血症(A-Ⅲ),尤其是之前曾用唑类抗真菌或严重患者。因其临床应用时的良好表现,受到了全球医学界的广泛