总第期安全信息抗痛风药非布司他

年11月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布安全信息:抗痛风药非布司他增加心血管相关死亡和全因死亡的风险。

非布司他是一种治疗成人痛风的药物,可降低血液中的尿酸水平。上市前临床试验证实,与别嘌醇相比,使用非布司他治疗的患者心血管事件(包括心脏病发作、中风和心脏相关的死亡)发生率更高。因此,非布司他上市后的药品说明书中已经增加了心血管事件风险的警告。一项例患者药物临床安全回顾性研究初步证实,与别嘌醇相比,非布司他不增加血管栓塞事件(即抗血小板试验协作组复合终点事件,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中),但增加心脏相关死亡和全因死亡的风险。FDA建议医生,在决定开始处方或继续使用非布司他时,医务人员应考虑到可能增加的心血管相关死亡风险。患者有任何疑问均应及时咨询医务人员,但在咨询之前应坚持服药。FDA需要在药品上市后继续进行安全临床试验,以更好地了解这些差异。

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