处方
一、处方是医疗和生产中关于药剂调制的一项重要书面文件。卫生部颁布的《处方管理办法》(年版)中为医疗机构使用的处方定义如下:由注册的职业医师和执业助理医师(简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由执业药师或取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方的性质:(1分最佳选择题或多项选题,理解即可)法律性/技术性/经济性 ①法律性:发生医疗纠纷时体现
②技术性
③经济性:处方是药品消耗及药品经济收入的凭证和原始依据,也是患者在治疗疾病全过程用药的凭证和原始依据。
(二)处方的结构:前记、正文和后记
医院医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其组成与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或盖章后有效。 ②取得药学专业技术职务任职资格者(药师)方可从事处方调剂工作
2.审核内容
3.审核用药适宜性
(1)规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果判定 (2)处方用药与病症诊断的相符性 (3)剂量、用法和疗程的正确性 (4)选用剂型与给药途径的合理性 (5)是否有重复用药现象 (6)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
(二)药品调配
1.处方经药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,调配处方后经过核对可发药。在相应位置签名。
2.药师调剂时必须做到“四查十对”
查处方,对科别,对姓名,对年龄
查药品,对药名,对剂型,对规格,对数量
查配伍禁忌,对药品性状,对用法用量
查用药合理性,对临床诊断
(三)发药及用药交代指导
1.调剂药师拿到调配好的药品后进行核对,以适当的方式表明用法用量等信息,将所调配的药品逐一发放给患者,并作用药交代与指导。
2.用药交代与指导是调剂的最后环节,用通俗易懂的语言或其他方式指导患者正确使用方法。
处方审核
一、处方合法性审核
(一)处方规则
1.处方书写的要求[大体了解,记忆细节(下文粗体字) (1)处方记载患者一般情况、临床诊断应清晰、完整,并与病历记载相一致。 (2)每张处方限于一名患者的用药。 (3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。(4)药品名称应当使用规范的中文或英文名称书写。 (a)医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号。 (b)药品剂量、规格、用法、用量要准确规范;药品用法的可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清的字句。 (5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重; (6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方。(7)无论西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行(每种中药饮片不必另起一行),每张处方不得超过5种药品。
(8)中药饮片处方的书写,一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求(如布包、先煎、后下)要注明在药品右上方,并加括号;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明(如:川牛膝、生黄芪、炒枣仁)。 (9)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名(医师双签字)。 (10)为便于药学专业技术人员审核处方,除特殊情况外,应当注明临床诊断。 (11)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 (12)处方医师的签名式样和专用签章应当与药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。 (13)医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。[一种药品由于生产企业、制剂工艺、商标注册、剂型和规格的不同,可能有许多商品名,如对乙酰氨基酚(通用名)是一种退烧药,不同药厂生产的制剂商品名有泰诺林、百服咛、必理通等,为避免引起混乱,开具处方时必须使用通用名。新活性化合物的专利药品名称是指首先研发该药物的公司为药物申请的商品名,如阿司匹林(乙酰水杨酸是其通用名),“阿司匹林”或“乙酰水杨酸”都是其法定名称,均可用于开具处方。 (14)药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。 剂量应当使用法定剂量单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(L)、毫升(ml)为单位;有些以国际单位(IU)、单位(U)为单位;中药饮片以克(g)和剂为单位。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及乳膏剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,应当注明含量。 (15)处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量; 对于某些慢性病、老年病等特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。 (16)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。开具麻醉药品处方,应有病历记录。 2)氨基糖苷类:链霉素 3)碘造影剂 4)局麻药:普鲁卡因 5)生物制品:酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗。 6)审核是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
(考点:青链碘局生药皮试1分)
青霉素皮试液浓度U皮内0.1ml
(六)是否有潜在的临床意义的相互竞争和配伍禁忌
药物相互作用与配伍禁忌 ★(1)药物相互作用对药效学的影响(主体内容大体了解即可,记住教材中的实例;3-10分最佳选择题、配伍选择题或多项选择题) ①作用相加或增加疗效 (a)作用不同的靶位,产生协同作用:(记忆实例) √磺胺磺胺甲恶唑(SMZ)+甲氧苄啶(TMP)[分别作用于二氢叶酸合成酶和二氢叶酸还原酶,使细菌代谢双重阻断。复方新诺明]; √阿托品+胆碱酯酶复活剂(解磷定和氯磷定),用于治疗有机磷中毒,(有机磷酸酯类能与胆碱酯酶牢固结合,使酶的活性难以恢复,体内Ach大量积聚产生毒性反应;阿托品阻断乙酰胆碱M受体,抑制M样症状,缓解支气管痉挛、呼吸困难等,解磷定和氯磷定可使失活的胆碱酯酶恢复活性,从而辅助阿托品的治疗。) (b)保护药品免受破坏,从而增加疗效:(记忆实例) √β-内酰胺类抗生素+β-内酰胺酶抑制剂(克拉维酸、舒巴坦,可保护β-内酰胺类抗生素免受开环破坏); √亚胺培南+西司他丁(亚胺培南可在肾脏中被肾肽酶破坏,西司他丁为肾肽酶抑制剂,保护亚胺培南在肾脏中不受破坏,保证药物的有效性,市场已有注射用亚胺培南西司他丁钠,用于治疗腹腔感染,泌尿生殖道感染等) √左旋多巴+苄丝肼/卡比多巴(脱羧酶抑制剂,可抑制外周左旋多巴脱酸转化为多巴胺,使进左旋多巴通过血脑屏障,进入脑部发挥作用,降低外周性心血管系统的不良反应)(心宁美:左旋多巴+卡比多巴); (c)促进机体利用:(记忆实例) √铁+维生素C(维生素C为还原剂,可使铁转变为2价铁剂,易被人体吸收)。 (d)延缓或降低耐药性,以增加疗效:(记忆实例) √青蒿素+乙胺嘧啶/磺胺多辛——延缓青蒿素耐药性产生。 √磷霉素+其他类抗菌药(β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、氟喹诺酮类),有协同或相加作用,可减少耐药菌株产生。 ②减少不良反应普萘洛尔+硝酸酯类抗心绞痛药(硝酸甘油、硝酸异山梨酯)——协同抗心绞痛,互相减少不良反应;普萘洛尔+硝苯地平——提高抗高血压、抗心绞痛疗效,互相减少不良反应;普萘洛尔+阿托品——可消除普萘洛尔引起的心动过缓以及阿托品引起的心动过速度;③敏感化作用: 一种药物可使组织或受体对另一种药物的敏感性增强。排钾利尿药+强心苷(排钾利尿药可使血浆钾离子浓度降低,使心脏对强心苷敏感性增强,容易发生心律失常)利血平、胍乙啶可增加使肾上腺素受体敏感性,导致拟肾上腺素药的升压作用增强 ④拮抗作用:甲苯磺丁脲+氢氯噻嗪;(前者促进胰岛β细胞释放胰岛素,后者直接拮抗该作用,属竞争性拮抗)吗啡+纳洛酮/纳曲酮(纳洛酮/纳曲酮为阿片受体完全拮抗剂, ⑤增加毒性和药品不良反应肝素与阿司匹林(抗血小板聚集)、双嘧达莫(抗血小板聚集)、非甾体抗炎药(易致胃肠道出血)、右旋糖苷(血容量扩充药)合用,有增加出血的危险。(抗凝药与抗血小板聚集药、体抗炎药、血容量扩充药合用,易致出血危险)氨基糖苷类与依他尼酸、呋塞米、万古霉素合用,可增加耳毒性和肾毒性。 (3)药物相互作用对药动学的影响(记住教材中的实例) ①影响吸收(理解的基础上记忆) ▲络合,影响吸收——抗酸类药物中的金属离子(钙、镁、铝、铋、铁等)与四环素类同服,可形成难溶性络合物,不利于吸收,影响疗效。▲减慢排空,增加吸收——抗胆碱药(如阿托品、颠茄、丙胺太林等)可延缓胃排空,增加药物吸收。 ▲加快排空,影响吸收——甲氧氯普胺(胃复安)、多潘利酮(吗丁啉)、西沙必利可促进胃肠排空,减少吸收。②影响分布(记住血浆蛋白结合能力强的三种药物) 游离型药物+血浆蛋白血浆蛋白结合型药物(药物的贮存、运输形式,结合型药物无药理活性,不能透过生物膜转运至靶器官) 两种药物竞争性与血浆蛋白结合,结合力弱的药物则游离型浓度增大,疗效增强。 ▲阿司匹林、依他尼酸、水合氯醛具有较强血浆蛋白结合力,与磺酰脲类降糖药、抗凝血药、抗肿瘤药合用,可使后三者的游离型药物增加,血浆药物浓度升高。 ▲③影响代谢 肝药酶诱导剂:使合用的药物加速代谢而提前失效;或使合用的前体药物加速转化为活性药物。(苯巴比妥、苯妥英钠、卡马西平、利福平)(二苯卡马利) 肝药酶抑制剂:使合用的药物代谢减慢,体内浓度增加。咪唑类抗真菌药(氟康唑、依曲康唑、酮康唑)、大环内酯类抗生素(红霉素、克拉霉素、罗红霉素、麦迪霉素)、异烟肼、西咪替丁等。)
记忆肝药酶抑制剂总结:(咪唑大环异西咪) (有精力的同学可去看教材大表,记忆难度大,不建议花时间)
有特点的肝药酶:CYP1A2:氯丙嗪、利多卡因
CYP3A4:红霉素、奥美拉唑
CYP2B6:哌替啶、美沙酮
CYP2C9:丙戊酸钠、
CYP2C19:氯霉素、利福平
CYP2D6:西咪替丁、利福平
④影响排泄(略) (5)药物体外的理化配伍禁忌 主要指在静脉注射药液、静脉滴注药液及肠外营养液等溶液配置时出现,由于PH值或离子电荷条件改变,出现药液的混浊、沉淀、变色和活性降低等变化。青霉素+巴比妥类、维生素类——混浊、沉淀、变色、活性降低。(青巴维) (6)药理配伍禁忌(略) (7)化学药与中成药的联合应用(大体了解,精力充沛可记忆实例,考试可能较小) A.联合应用的优势:(了解即可) ①协同作用,增加疗效 黄连、黄柏、金银花、大蒜素:杀菌 甘草:抗炎、抗变态反应 丹参:加强升压作用 ②降低药品毒副作用和不良反应 海螵蛸粉和白及粉:既止血消肿又保护胃黏膜,防止一些化药引起的消化道反应。 ③减少剂量,缩短疗程 珍菊降压片(处方由珍珠粉、野菊花、可乐定和氢氯噻嗪组成):珍珠、野菊花有辅助降压作用,减少其中可乐定剂量。 ④减少禁忌证,扩大适应证范围 白及、姜半夏、茯苓可减轻碳酸锂(治疗白细胞减少,但有胃肠反应)的胃肠反应,适于有胃肠疾患的白细胞减少症患者。 ⑤西医和中医治法互相取长补短 B.中成药、化学药合用基本原则:(了解即可) 药简力专,取长补短,发挥独特疗效和各自优势。 ①有机交融 ②辨证与辨病用药相结合 ③用中医、西医学各自的理论指导选用中成药、化学药 ④合理使用中、化学药、减轻患者痛苦 C.规避和预防药物配伍禁忌:(如果有精力,可记忆以下实例) ①中成药蛇胆川贝液与吗啡、哌替啶、可待因不能同服→呼吸衰竭 ②中成药益心丹、麝香保心丸、六神丸不宜与化学药普罗帕酮同服→心脏骤停
三、审核结果
处方审核结果分为合理处方和不合理处方。 不合理处方:不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。(记住) (1)有下列情况之一的,判为不规范处方(以理解为主) 1)处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的; 2)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的; 3)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师的签名,或者单人值班调剂未执行双签名规定); 4)早产儿、新生儿、婴幼儿处方未写明体重或日、月龄的; 5)化学药、中成药与中药饮片未分别开具处方的; 6)未使用药品规范名称开具处方的;(应使用通用名、专利药品名称和复方制剂药品名称) 7)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的; 8)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的; 9)处方修改未签名并注明修改日期,或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的; 10)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的;(此处请注意) 11)单张门急诊处方超过5种药品的; 12)无特殊情况下,门诊处方超过7日用量,急诊处方超过3日用量,慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的;(该标明理由却没有标明理由) 13)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的(包括处方颜色、用量、证明文件等); 14)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的;(此处请注意) 15)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列,或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。▲总结不规范处方:(理解的基础上记忆) ①该写的没写;②不按照要求写;③写得不清楚;④未写临床诊断,⑤未按规定开具抗菌药物 (2)有下列情况之一的,判为用药不适宜处方(以理解为主) 1)适应证不适宜的;(不对症) 2)遴选的药品不适宜的;(某些适应症对了,但所选药物不是最优选择,可能忽略了潜在不良反应、患者个体情况等。) 3)药品剂型或给药途径不适宜的; 4)无正当理由不首选国家基本药物的; 5)用法、用量不适宜的;(注意与不规范处方第7条中“药品用量、规格、剂量等书写不规范或不清楚”、第八条中“应用遵医嘱等含糊字句”区分) 6)联合用药不适宜的; 7)重复给药的;(包括同时应用含相同成分药品的); 8)有配伍禁忌或者不良相互作用的; 9)其他用药不适宜情况的。▲总结用药不适宜处方:“不适宜”,“无正当理由不首选”、“重复给药”、“配伍禁忌”——出现用药错误,不是书写问题。(理解的基础上记忆) (3)有下列情况之一的,判为超常处方 1)无适应证用药:(用药适应证是指选择使用药物的适应症要与患者疾病的临床表现以及用药目的相符合。注意与不规范处方中第10条“未写临床诊断或临床诊断书写不全的”区分,与用药不适宜处方第1条“适应症不适宜”区分)▲ 2)无正当理由开具高价药的。 3)无正当理由超说明书用药的(与用药不适宜处方第5条“用法、用量不适宜的”区分,不必咬文嚼字,记住即可)。 4)无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用机制相同药物的。(与用药不适宜处方第7条“重复给药”区分,不必咬文嚼字,记住即可)▲总结超常处方:“无适应症”、“无正当理由”(记住)
(二)对审核结果的处理
药师在审查过程中发现处方中有不利于患者用药处或者 (常识性掌握) 环境因素/人为因素/药品因素 ▲1.环境因素日光/空气/湿度/温度/贮存时间/震荡 (1)日光(了解即可) 日光中的紫外线,对药品变化常起催化作用,能加速药品的氧化、分解等。 (2)空气(了解即可) 空气中的氧气和二氧化碳,能导致药品氧化、变质等。 (3)湿度(水蒸气在空气中的含量) ①风化 风化是指当湿度太小时,含有结晶水的药物可逐渐失去其所含的结晶水。风化后的药品,化学性质一般并未发改变,但药品发生了浓缩,使用时剂量难以掌握。易风化的药品包括阿托品、可待因、硫酸镁、硫酸钠。(▲可待硫酸镁钠阿) ②引湿 引湿是指当湿度太大时,药品吸收空气中的水蒸气,结果使药品稀释、潮解、变形、发霉等(化学性质可能发生改变)。易吸湿的药品包括▲胃蛋白酶、甘油等。 (4)温度 温度过高和过低都可引起药品变质,特别是温度过高时。 (5)贮存时间 有些药品因其性质或效价不稳定,尽管贮存条件适宜,时间过久也会逐渐变质、失效。因此,各国药典对药品均规定了不同的有效期。 (6)震荡 ▲人促红素在慢性肾病和非肾病所致贫血的治疗中起着重要作用。但不同的配方和储存条件变化(搬运时震动)可能会改变人促红素二级结构,导致先前隐藏的抗原决定簇暴露或产生具有免疫原性的结构,而使促红素具有抗原性,使得一些促红素制剂较易刺激人体产生抗体,而出现纯红细胞再生障碍性贫血(PRCA),因此,在流通、储存和使用过程中应注意:①尽量静脉注射或皮下注射。②冷处储存。③溶解后切勿震动。
2.人为因素(了解即可) 药学人员的素质对药品质量的优劣起关键性的影响。包括: (1)人员设置 (2)药品质量监督管理情况,如药品质量监督管理规章制度的建立、实施及监督管理状况; (3)药学人员药品保管养护技能及对药品质量的重视程度等、责任心的强弱,身体条件、精神状态的好坏等。 3.药品因素(了解即可) 主要指药物本身的理化性质 1.易水解:酯类、酰胺类、青霉素和头孢 2.易氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类 3.剂型和辅料 4.包装材料
(二)药品外观质量检查
1.外观质量检查的内容[常识性了解,注意细节] 外观质量检查主要是对药品性状进行检查,包括形态、颜色、气味、味感、▲溶解度等。不同剂型的药物检查内容有所不同。 片剂——形状一致、色泽均匀、片面光滑、无色斑,厚度均匀,气味、味感正常。 胶囊剂——大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象。 注射剂——包装严密、澄明度好、色泽均匀、无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。 颗粒剂——外形、大小、气味、口感、溶化性 口服液——包装、漏液、霉变、颜色、气味、粘度 喷雾剂、酊剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂——有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。 散剂——有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。 合剂、糖浆剂——检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。 丸剂——有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。 软膏剂——应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。 生物制品——其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。 2.检查方法[常识性了解] (1)通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉。 (2)最基本的技术依据:比较法 (3)检查时需将包装容器打开
3.有效期
格式:有效期至XXXX年XX月XX日
有效期至XXXX.XX
有效期至XXXX/XX/XX
(三)药品的贮存与保管
1.易受光线、湿度、温度、震荡影响而变质的药品及其保管方法 (1)易受光线影响而变质的药品 A.药品:(记住重点,其余了解即可) 生物制品——肝素、核糖核酸、抑肽酶注射剂、泛癸利酮片(辅酶Q10)等。维生素、辅酶、氨基酸——维生素C、维生素K、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素B12片剂及注射剂,复方水溶性维生素(水乐维他)、辅酶Q10、赖氨酸、谷氨酸钠注射液等。 平喘药——氨茶碱及茶碱制剂。 糖皮质激素——氢化可的松、醋酸可的松、地塞米松注射液。 抗结核药——对氨基水杨酸钠、异烟肼片及注射剂、利福平片。 促凝血药——酚磺乙胺、卡巴克络注射液、卡络磺钠。 抗贫血药——硫酸亚铁片、甲钴胺制剂。 抗休克药——多巴胺、肾上腺素、香丹注射液等。 利尿药——呋塞米、布美他尼片剂及注射剂、氢氯噻嗪片、吲哒帕胺片、乙酰唑胺片、异山梨醇溶液。 镇痛药——哌替啶、复方氨基比林(安痛定)片剂及注射剂、布洛芬胶囊。 心血管系统用药——硝普钠、硝酸甘油、单硝酸异山梨酸、盐酸胺碘酮。消毒防腐药——过氧化氢溶液(双氧水)、乳酸依沙吖啶溶液(利凡诺)、呋喃西林溶液、聚维酮碘溶液(碘伏)、碘酊、磺胺嘧啶银乳膏。 滴眼剂——普罗碘胺、水杨酸毒扁豆碱、毛果芸香碱、利巴韦林、硫酸阿托品、丁卡因、利福平。 其他——噻氯匹定片及胶囊、奥扎格雷。 (重点记忆:肝素、维生素类、氨茶碱、消毒防腐剂) B.保管方法(常识性掌握) 可采用棕色或用黑色纸包裹的玻璃瓶包装;放在阴凉干燥、阳光不易直射处;门窗黑帘遮光。(2)易受湿度影响而变质药品 A.药品: 抗生素:注射剂氨苄西林及氨苄西林胶囊、注射用普鲁卡因青霉素、注射用阿洛西林钠、头孢米诺钠、注射用乳糖酸红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素片及胶囊、制霉菌素。维生素:维生素B1片、维生素B6片、维生素C片及泡腾片、复合维生素B片、鱼肝油丸、复方氨基酸片或胶囊、多种维生素和微量元素片。 消化系统用药:胰酶片、淀粉酶片、胃蛋白酶片及散剂、含糖胃蛋白酶散、多酶片、酵母片、硫糖铝片、双八面蒙脱石散、胃膜素、颠茄片、聚乙二醇电解质散剂。 抗贫血药:硫酸亚铁片、乳酸亚铁片、葡萄糖酸亚铁片、多糖铁丸、富马酸亚铁片。 电解质及微量元素:氯化钾片、氯化铵片、碘化钾片、复方碳酸钙片(钙尔奇D、凯思立D)、碳酸氢钠片、口服补液盐。 镇咳祛痰平喘药:复方甘草合剂片、苯丙哌林片、福尔可定片、异丙肾上腺素片、氨茶碱片、多索茶碱片、舍雷肽酶。 降糖药:阿卡波糖。 解热镇痛药:阿司匹林片、卡巴匹林钙散。 镇静及抗癫痫药:溴化钾片、苯妥英钠片。消毒防腐药:含碘喉片、西地碘片(华素含片)、医考群氯己定片(洗必泰含片)。 肠内营养素:要素膳、爱伦多、安素。 含水溶性基质的栓剂:甘油栓、克霉唑栓、氯己定栓。 ▲总结易受湿度影响的药品:①一般多位片剂、散剂、栓剂②其中维生素类、茶碱类、消毒防腐药既受光线影响又受湿度影响。 B.保管方法:[常识性掌握,记住重点] ①密封包装:软木塞、蜡封、外加螺旋盖盖紧。 ②控制药库内的湿度:保持相对湿度45%-75%。 ③设置除湿机、排风扇或通风器 ④可辅用吸湿剂(石灰、木炭等)
(3)易受温度影响而变质药品 A.药品: ①需在阴凉处(不超过20℃)贮存的药品(了解即可) 抗感染药物:头孢拉定、头孢呋辛钠(国产)、头孢曲松钠、硫酸奈替米星注射液、克拉霉素片、诺氟沙星、利福平片及胶囊、左氧氟沙星片及注射剂、两性霉素B阴道泡腾片、替硝唑注射液、阿昔洛韦片及胶囊。 钙通道阻滞剂:维拉帕米片及注射剂。 解痉药:硫酸阿托品注射液。 其他:溶菌酶、复方脑蛋白水解物片。 ②需在凉暗处(遮光,且不超20℃)贮存的药品(了解即可) 抗菌药物:头孢他啶(国产)、头孢哌酮/舒巴坦(国产)、头孢克洛片及胶囊、头孢氨苄片及胶囊、注射用青霉素、青霉素V钾(国产)、注射用哌拉西林钠、美洛西林钠、头孢唑林钠、硫酸庆大霉素注射液、硫酸妥布霉素注射液、硫酸阿米卡星注射液、乙酰螺旋霉素片。 消化系统用药:甲磺酸托烷司琼注射剂、硫普罗宁片及注射液、亮菌甲素注射液、曲匹布通片,熊去氧胆酸片、鹅去氧胆酸片、胶体酒石酸铋、枸橼酸铋钾颗粒、硫糖铝混悬液。 止咳药:复方甘草合剂等。 维生素:维生素AD制剂。 酶类制剂:胰蛋白酶、糜蛋白酶、玻璃酸酶、注射用辅酶A、三磷酸腺苷注射液、乳酶生。 氨基酸制剂:复方氨基酸注射剂。 眼科用药:硝酸毛果芸香碱滴眼液 其他:曲克芦丁注射液、肝素钠注射液。 ★③需要在冷处(冰箱冷藏,2-10℃)贮存的常用药品 [可在掌握规律的前提下适当记忆,重点记忆生疏处] 胰岛素制剂:胰岛素、胰岛素笔芯(诺和灵、优泌林、优泌乐)、低精蛋白胰岛素、珠蛋白锌胰岛素、精蛋白锌胰岛素(含锌胰岛素)、重组人胰岛素、单组分猪胰岛素、中性胰岛素。 人血液制品:胎盘球蛋白、人血丙种球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、人纤维蛋白原、健康人血浆。 抗毒素、抗血清:精制破伤风抗毒素、精制白喉抗毒素、精制肉毒抗毒素、精制气性坏疽抗毒素、精制抗炭疽血清、精制抗蛇毒血清、精制抗狂犬病血清、旧结核菌素。 生物制品:促肝细胞生长素、促红细胞生长素、重组人干扰素α一2b制剂、重组人血管内皮抑制素注射液。 ▲维生素:降钙素(密钙息)鼻喷雾剂。 ▲子宫收缩及引产药:缩宫素、麦角新碱、地诺前列酮、脑垂体后叶素注射剂。 ▲抗凝血药:尿激酶、凝血酶、链激酶、巴曲酶、降纤酶注射剂。 ▲促凝血药:奥曲肽注射液、生长抑素(国产)。 微生态制剂:双歧三联活菌(培菲康)胶囊等。 ▲抗心绞痛药:亚硝酸异戊酯吸入剂。 ④不宜冷冻的常用药品(常识可判断) ①胰岛素制剂:胰岛素、低精蛋白胰岛素 ②人血液制品:胎盘球蛋白、人血球蛋白、健康人血浆 ③静脉大输液:脂肪乳、氨基酸注射液 ④局部麻醉药:罗哌卡因注射液 ⑤外用消毒防腐药:甲醛(福尔马林) B.保管方法:(常识性掌握) ①一般情况下,多数药品贮藏温度在2℃以上时,温度越低,对保管越有利。 ②对怕热药品,可根据具体情况,分别存放于“阴凉处”、“凉暗处”或“冷处”。 室温——10-30℃。阴凉处——不超过20℃凉暗处——不超过20℃,遮光冷处——2-10℃
2.中药材的保管方法(记住重点,其余常识性了解) 中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质,需要
(1)中药材防霉: A:主要应严格控制水分和储存场所的温度、湿度,避免日光和空气的影响,使真菌不易生长繁殖。 B:应选择阴凉干燥通风的库房,垛堆应离地,用木条垫高,垛底垫入芦席或油毛毡等隔潮。地面上铺放生石灰、炉灰或木炭、干锯末等防潮剂,使药材保持干燥,以防止霉变。 (2)为防虫蛀: 药材进库前,应把库内彻底清理,以杜绝虫源,医考群必要时在药材进库前,可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙进行喷洒。 (3)防鼠: 因中药含糖、淀粉、脂肪等有机物质,极易遭鼠害。因此,中药库须有防鼠设备。 (4)防真菌、害虫 贮存过程中,应控制室内温度、湿度。对批量大的中药材也可将其干燥后,打成压缩包以减少与空气的接触面积。
中成药的保管方法(常识性了解) 颗粒剂——如常用的板蓝根颗粒剂,在潮湿环境中极易潮解、结块,尤其是泡腾型颗粒剂贮存时应避免受潮。 散剂——如常见的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于散剂的表面积比一般药物大,故吸湿性较显著。这类药品受潮后会发生变色、结块、药效降低以及微生物滋生等变化,所以防潮是保证散剂质量的重要措施。 煎膏剂——由于其内含有大量糖类、蛋白质等物质,因此贮存不当很易霉变、酸败。此类成药一般应密闭贮于阴凉干燥处,如十全大补膏、益母草膏、枇杷膏等。
二、需要特殊注意的药品的管理和使用
(一)高危药品的管理
1.定义:药理作用显著且迅速,一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂和细胞毒类药物。
2.分类
A级高危药品:最高级别,重点管理与监护:静脉β-R兴奋或抑制剂,高渗糖,浓氯化钾/钠,ml以上的灭菌注射用水、强心苷、抗心律失常药、吸入麻醉药、阿片类等
(1)应有专用药柜、专用标识;(2)严格按照法定给药途径和标准浓度给药;(3)医生、护士、药师工作站有A级高危药品明显警示信息。
B级高危药品:使用频率高,一旦错误可能有严重伤害,但风险较A级低:抗血栓药‘硬膜外或鞘内注射、肠外营养、秋水仙碱、注射用化疗药、中度镇静药、凝血酶冻干粉等。
C级高危药品:使用频率较高,一旦错误可能造成伤害,风险较B级低:口服降糖药、甲氨蝶呤、肌肉松弛药、口服化疗药、中药注射剂等。
(1)护士站有明显的警示信息。(2)药师和治疗班护士核发时应进行专门的用药交代。
(二)麻醉药品和精神药品的管理
1.麻醉药品和一类精神药品的管理
(1)印鉴卡:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
(2)专用保险柜,专人负责
(3)药品采购与验收:专人根据药品用量和库存情况提出购药计划,采购员向经营单位采购。药品到达后,采购员与库管共同检查验收至最小包装。
(4)储存和保管:库房配有保险柜、门急诊住院药房配有周转库
五专管理:专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方。
2.二类精神药品管理
专人负责、专柜、专用账册、处方7天量,留存2年备查
(三)兴奋剂管理
1.定义:运动员参赛时禁用的药物,具体是指能起到增强或辅助增强自身体能或控制能力,以达到提高比赛成绩的某些药物或生理物质。主要有蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、刺激剂、易制毒化学品、医疗用毒性药品。
2.兴奋剂危害
(1)合成类固醇因能促使体格强壮、肌肉发达、增强爆发力,并缩短体力恢复时间,故常被短跑、游泳、投掷、摔跤、柔道、健美、自行车、滑雪、橄榄球等运动员使用。但它潜在有较大的毒副反应: 男性长期应用,会导致阳痿、睾丸萎缩、精子生成减少,甚至无精子,而影响生育;女性长期应用,可导致月经紊乱,甚而闭经和不孕,同时还会出现男性化症状,像多毛、长胡须、声音变粗、脱发、性功能异常等,即使停药也不可逆转。 更为严重的是,不论男女,均会诱发高血压、冠心病、心肌梗死与脑动脉硬化和脑血管破裂,以及引起肝癌、肾癌等疾病。
(2)肽激素类如人生长激素的作用是刺激骨骼、肌肉和组织的生长发育。其危害表现为手、足、脸以及内部器官的不正常发育。常被田径、举重等选手滥用。再如红细胞生成素的作用是刺激血红细胞的生长,以提高血液中携氧量。其危害是导致肝功能和心脏功能衰竭,并将引起糖尿病。可被自行车、赛艇、短跑和长跑选手滥用。
(3)麻醉性镇痛剂其作用是让运动员能长时间忍受肌肉疼痛。但其能使伤口进一步恶化,导致呼吸困难和药物依赖。可被游泳和长跑选手滥用。
(4)精神刺激剂如麻黄碱能提高运动员的呼吸功能,改善循环,增加供氧能力,并能振奋精神,但长期服用,会有头痛、心悸、焦虑、失眠、耳鸣、颤抖等不良反应,严重中毒时,会因心力衰竭和呼吸衰竭而死亡。再如可卡因会使运动员情绪高涨、斗志昂扬,还能产生欣快感,能忍受竞技造成的伤痛,并提高攻击力。但用量大时,会出现中毒症状,呼吸快而浅,血压上升等,严重时会因呼吸麻痹而死亡。
(5)β受体阻断剂有镇静效果,如射击、体操、滑雪、赛车等项目的运动员用后,可降低血压、减慢心率、减少心肌耗氧量,增加人体平衡功能、增强运动耐力,尤其能消除运动员比赛前的紧张心理,使之正常或超常发挥竞技水平,取得良好成绩。但滥用此类药物,会引起头晕、失眠、抑郁、幻觉、心动过缓、低血压,严重者可诱发支气管哮喘。若长期使用后突然停药,则会引发心动过速,心肌梗死,乃至突然死亡。
3.兴奋剂管理:专人、专柜、专册。记录保存至超有效期2年
(四)生物制品管理
1.人用生物制品包括:细菌类/病毒类疫苗、抗生素、细胞因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂。
2.存储:温度2℃~~8℃
3.运输:最快的冷链方法同时注意防止冻结。
4.入库:实行批签发管理,每批上市或进口前,强制进行检验、审核。
5.使用管理:“处方药”
(五)血液制品管理
1.定义:由健康人血浆或经特异性免疫的人血浆经分离、提纯或重组DNA技术支撑的血浆组分,以及血液细胞有形成分蛋白的统称。如:人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等
(六)医疗机构制剂管理
1.定义:医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。制剂应当是市场上没有供应的品种。
2.申请流程
(1)临床前研究(2)申报资料(3)制剂申请(4)临床研究(5)注册批件
药学计算
一、浓度的计算 (1)浓度的概念(常识回顾,课下不必花时间) 包括百分浓度、医考群摩尔浓度、比例浓度和百万分浓度。A.百分浓度的概念 ①重量比重量百分浓度——指g溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/g)表示。②重量比体积百分浓度——指ml溶液中所含溶质的克数,以符号%(g/m1)表示。③体积比体积百分浓度——指m1溶液中所含溶质的毫升数,以符号%(m1/m1)表示。B.摩尔浓度的概念 ——指1L溶液中含有溶质的摩尔数,以符号mo1/L表示。C.比例浓度的概念(重量比体积) ——指以1份溶质重量与溶液体积份数的比例来表示的溶液浓度,以1:x表示(x表示溶液的体积)。如1:0高锰酸钾溶液,即是指0m1高锰酸钾溶液中含1g高锰酸钾。 D.百万分浓度(ppm)的概念(重量比重量) ——指1百万份重量的溶液中所含有溶质的重量份数表示的溶液浓度,如1ppm即表示百万分之一的浓度。1ppm的铅溶液即指铅含量为百万分之一的溶液。 (2)高浓度向低浓度的稀释(常识回顾,课下不必花时间)原理:C浓×V浓=C稀×V稀 V浓=C稀×V稀/C浓 [例题]:需70%乙醇0ml,现有95%乙醇,需要95%乙醇的体积数 V浓=C稀×V稀/C浓=(70%×0)/95%=.8(ml) A..6 B. C..8 D..2 E..5
『正确答案』C (3)两种浓度混合的换算(课上理解,课下不必花时间) ①交叉法 ②方程法(建议采用) [例题]:需用10%葡萄糖注射液0ml,现仅有50%和5%浓度的葡萄糖注射液,如何配制? 解题: 设需要50%浓度的葡萄糖注射液Xml,则需要5%浓度的葡萄糖注射液(0-X)ml。 根据C浓×V浓=C稀×V稀原理,建立方程:50X+5×(0-X)=10×0 X=(所需50%浓度的葡萄糖注射液体积) 0-X=(所需5%浓度的葡萄糖注射液体积)
(4)各种浓度的换算(课上理解,课下不必花时间) 各种百分浓度之间的换算:医考群(回顾公式的推导,理解即可) 首先回顾:W(溶质)=d(溶质)×V(溶质) W(溶液)=d(溶液)×V(溶液) 重量比体积浓度和体积比体积浓度的转换: W(溶质)/V(溶液)=[d(溶质)×V(溶质)]/V(溶液) 重量比重量浓度和体积比体积浓度的转换: W(溶质)/W(溶液)=[d(溶质)×V(溶质)]/[d(溶液)×V(溶液)]=[d(溶质)/d(溶液)]×[V(溶质)/V(溶液)] 重量比重量浓度和重量比体积浓度的转换: W(溶质)/W(溶液)=W(溶质)/[V(溶液)×d(溶液)] 重量比体积百分浓度与摩尔浓度的的转换:
=[(重量比体积百分比浓度/溶质摩尔质量)×0]/ 先来理解:0.%的NaCl溶液,表示mL溶液中含NaCl0.g,即0.g/58.5=0.01mol(NaCl分子量为58.5),因此0mL(1L)溶液中含NaCl0.1mol,该溶液的摩尔浓度为0.1mol/L。即,摩尔浓度(mol/L)=[(重量比体积百分比浓度/溶质摩尔质量)×0]/
[例题]:计算生理盐水的摩尔浓度。 解题:常识判断,生理盐水的质量体积百分比浓度为0.9%,因此本题考察质量体积百分比浓度和摩尔浓度的转换。因此0.9%NaCl溶液的摩尔浓度(mol/L) =[(重量比体积百分比浓度/溶质摩尔质量)×0]/=mol/L=0.15mol/L。 答:生理盐水的摩尔浓度是0.15mol/L。
百分浓度和比例浓度(重量比体积)的转化:(回顾公式的推导,理解即可) [例题]1:0高锰酸钾溶液的百分浓度是多少? 解题:首先明确——1:0高锰酸钾溶液,是指0ml溶液中含高锰酸钾1g,因此,ml溶液中含高锰酸钾1/50=0.02(g)公式:1:V=X:1:0=X:X=0.02(g) 答:1:0高锰酸钾溶液的百分浓度是0.02%。
3.抗生素及维生素质量 (1)抗生素效价与质量的换算 抗生素按照生产和提纯方法不同,可分为:天然、半合成和合成抗生素;天然和半合成抗生素的质量与效价之间有一定比例。理论效价——抗生素纯品的质量与效价单位的折算比率,一般以其有效部位的1μg抗生素纯品作为1IU(国际单位)。如链霉素、土霉素、红霉素等以纯游离碱1μg作为1IU。少数抗生素则以其某一特定的盐1μg或一定重量作为1IU。原料含量的标示——抗生素原料在实际生产中混有极少的但质量标准许可的杂质,不可能为纯品。如乳糖酸红霉素的理论效价是1mg为IU,但《中华人民共和国药典》(年版)规定1mg效价不得少于IU,所以产品的效价在-IU之间即为合格产品。
三、抗生素及维生素计量单位的计算
1.维生素类药物常用单位与质量的换算 维生素A:以视黄醇当量(RE)表示,1IU=0.3ug=0.3RE(1RE=1ug) 维生素D:1mg=U 维生素E:以生育酚当量表示
四、肠外营养的能量配比计算
1.定义:营养物质从肠外如静脉、肌肉、医考群皮下、腹腔内等途径供给,其中以静脉为主要途径。通过静脉途径为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的患者,给予适量的蛋白质、脂肪、碳水化合物、电解质、维生素和微量元素,以抑制分解代谢,促进合成代谢并维持结构蛋白的功能,达到营养治疗目的的一种方法。
2.一般成人热量需求为24~32kcal/kg.d。
3.葡萄糖、脂肪、氨基酸与热量
1g葡萄糖=4kcal热量
1g脂肪=9kcal热量
1g氮=4kcal热量
4.糖、脂肪和氨基酸配比
(1)热氮比:热量和氮之比一般为kcal:1gN,当创伤应激严重时,应增加氮的供给以满足代谢支持的需要
(2)糖脂比:葡萄糖和脂肪是主要的热量提供物质。一般情况下70%由葡萄糖供给,30%由脂肪供给。
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