中国质量新闻网消息为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽验计划,广东省食品药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。
年3月至年4月,全省完成药品抽验共计个品种批次,其中评价抽验8个品种9批次,监督抽验个品种批次,抽样对象为9个药品生产企业、个药品经营企业和个医疗机构。共有44个品种65批次经检验不符合药品标准规定,包括55个药品经营企业经营的38个品种56批次和9个医疗机构使用的9个品种9批次。
广东省食品药品监督管理局已组织全省相关食品药品监督管理局检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在广东省相关食品药品监督管理局网站上查询。
监督抽验不符合规定的药品名单
药品名称
被抽样单位
批号
规格
标示生产企业
检验依据
检验结果
不符合规定
项目
检验机构
阿司匹林肠溶片
汕尾市国荣广信连锁店有限公司五马路分店
0.1g
山西兰花药业有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
游离水杨酸
汕尾市食品药品检验所
阿司匹林肠溶片
阳春市合水中心卫生院
0.1g
山西兰花药业有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
性状、游离水杨酸、释放度
广东省药品检验所
鼻渊片
高州市南塘镇正骨药店
每片重0.25g
山西天星制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
性状
茂名市食品药品检验所
陈香露白露片
深圳市南北药行连锁有限公司建设东分店
每片重0.3g(含次硝酸铋0.g)
河南兴源制药有限公司
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B--93-1
不符合规定
重量差异
深圳市药品检验研究院
胆香鼻炎片
广东扬帆药房连锁有限公司开平簕冲分店
/
吉林省辉南辉发制药股份有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第四册
不符合规定
性状
江门市药品检验所
地塞米松磷酸钠注射液
深圳市国投药业有限公司
A
1ml:5mg
贵州天地药业有限责任公司
中国药典年版第三增补本
不符合规定
有关物质
深圳市药品检验研究院
防芷鼻炎片
梅州市梅江区嘉辉药店
/
山西天星制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
风湿关节炎片
翁源县新华药店
无
吉林省跨海生化药业制造有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
不符合规定
性状
韶关市食品药品检验所
氟哌噻吨美利曲辛片
康德乐合丹(深圳)医药有限公司
每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
海南益尔药业有限公司
国家食品药品监督管理总局标准YBH
不符合规定
有关物质、含量均匀度(氟哌噻吨)、溶出度、含量测定(氟哌噻吨)
深圳市药品检验研究院
氟哌噻吨美利曲辛片
医院
每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
海南益尔药业有限公司
国家食品药品监督管理总局标准YBH
不符合规定
有关物质、含量均匀度(氟哌噻吨)、含量测定(氟哌噻吨)
深圳市药品检验研究院
复方氨敏虎杖胶囊
台山市台城华兴药店
每粒含对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏0.7mg,千里光干膏粉23mg,虎杖干膏粉55mg
甘肃省西峰制药有限责任公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册及第十六册
不符合规定
含量测定(马来酸氯苯那敏)
江门市药品检验所
复方穿心莲片
高州市泗水镇下村药店
141
/
广西金页制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
不符合规定
性状
茂名市食品药品检验所
复方黄连素片
广东国药医药连锁企业有限公司深圳大和分店
20
每片含盐酸小檗碱30mg
吉林省红石药业有限公司
中国药典年版一部
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
复方羊角片
深圳市保生堂药业发展有限公司河西店
糖衣片(片芯重0.31g)
吉林省健今药业有限责任公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
性状、含量测定
深圳市药品检验研究院
复方羊角片
深圳市东泰大药房有限公司新田分店
糖衣片(片芯重0.31g)
吉林省健今药业有限责任公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
感冒软胶囊
清远市清新区太和镇健之家大药房
每粒装0.g(相当于总药材1.8g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
感冒软胶囊
英德市英城康福药房
每粒装0.g(相当于总药材1.8g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
感冒软胶囊
连南瑶族自治县三江镇健民药店
每粒装0.g(相当于总药材1.8g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
感冒软胶囊
英德市英城兴群中西药房
每粒装0.g(相当于总药材1.8g)
吉林省通化博祥药业股份有限公司
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
岗梅止咳合剂
医院
每瓶装ml
医院
广东省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准粤ZB
不符合规定
相对密度
江门市药品检验所
化积口服液
医院
702
每支装10ml
江西地威药业有限公司
中国药典年版一部
不符合规定
pH值
佛山市食品药品检验检测中心
黄连上清片
台山市斗山镇康健药房
ZT
基片重0.32克
天津中天制药有限公司
中国药典年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件
不符合规定
性状
江门市药品检验所
抗宫炎片
深圳市保民安大药房有限公司
20201
每片含干浸膏0.25g
江西心正药业有限责任公司
中国药典年版一部、江西省食品药品监督管理局药品再注册批件R
不符合规定
细菌数
深圳市药品检验研究院
利肺片
清远市清城区聚福大药房
0102
/
长春银诺克药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
利咽灵片
惠阳一通大药房连锁有限公司葵涌益康分店
20131
/
长春海外制药集团有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第八册
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
硫酸庆大霉素颗粒
汕头市澄海区医药公司保仁康药店
4
10mg(1万单位)
山西利丰华瑞制药有限责任公司
中国药典年版二部及第一增补本、第二增补本
不符合规定
装量差异、含量测定
汕头市药品检验所
硫酸庆大霉素注射液
医院
7242
2ml:8万单位
遂成药业股份有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
可见异物
梅州市食品药品监督检验所
氯霉素滴眼液
深圳市欧健药业有限公司观澜康顺分店
81901
8ml:20mg
广东宏盈科技有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
有关物质(氯霉素二醇物)
深圳市药品检验研究院
氯霉素滴眼液
深圳市万应药房有限公司
90801
8ml:20mg
广东宏盈科技有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
有关物质(氯霉素二醇物)
深圳市药品检验研究院
氯霉素滴眼液
台山市台城都市药房新宁店
612
8ml:20mg
长春迪瑞制药有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
有关物质(氯霉素二醇物)、含量测定
江门市药品检验所
氯霉素滴眼液
广东亿生康医药连锁有限公司安华堂药店
806
8ml:20mg
长春迪瑞制药有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
有关物质(氯霉素二醇物)
广州市药品检验所
氯霉素滴眼液
中山市坦洲镇圣和药房
702
8ml:20mg
长春迪瑞制药有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
有关物质(氯霉素二醇物)
广州市药品检验所
男宝胶囊
广东国药医药连锁企业有限公司深圳汇心分店
0901
每粒装0.3g
吉林省华侨药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第十九册
不符合规定
水分、装量差异
深圳市药品检验研究院
牛黄解毒片
深圳市宝华药行连锁有限公司观澜新田分店
802
/
百花医药集团股份有限公司
中国药典年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、
不符合规定
异性有机物
深圳市药品检验研究院
牛黄解毒片
深圳市东泰大药房有限公司应人石分店
/
百花医药集团股份有限公司
中国药典年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、
不符合规定
异性有机物
深圳市药品检验研究院
牛黄解毒片
深圳市国立堂医药有限公司
405
/
吉林一正药业集团有限公司
中国药典年版第一增补本、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、
不符合规定
土大黄苷
深圳市药品检验研究院
牛黄上清片
台山市台城正康药房
ZT
基片重0.25克
天津中天制药有限公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
性状
江门市药品检验所
牛黄上清片
台山市斗山镇太平药店
ZT
基片重0.25克
天津中天制药有限公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
性状
江门市药品检验所
牛黄上清片
平远县泗水镇文贵村卫生站
0401
每片重0.24g
伊春五加参药业有限责任公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
蒲地蓝消炎片
台山市斗山镇太平药店
ZT
基片重0.3克
天津中天制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
不符合规定
性状
江门市药品检验所
前列康舒胶囊
医院
20327
每粒装0.3g
吉林省银诺克药业有限公司
国家药品监督管理局标准(试行)WS-(B-)-
不符合规定
霉菌和酵母菌数
东莞市食品药品检验所
清火栀麦片
台山市台城明康药房
08301
每片重0.20克
江西九连山药业有限公司
中国药典年版第二增补本
不符合规定
性状
江门市药品检验所
清凉油
广东国药医药连锁企业有限公司深圳汇心分店
0118
每盒装3g
洛阳市沐春药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
不符合规定
含量测定
深圳市药品检验研究院
清凉油
大埔县湖寮镇康利达大药房
0715
每盒装3g
洛阳市沐春药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第一册
不符合规定
含量测定
梅州市食品药品监督检验所
人工牛黄甲硝唑胶囊
阳春市康美大药房
20502
甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
吉林双药药业集团有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册
不符合规定
含量测定(胆红素)
广东省药品检验所
三磷酸腺苷二钠片
平远县热柘镇韩坑药店
301
20mg
广东南国药业有限公司
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第九册
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
三肾丸
深圳市欧健药业有限公司葵涌宝国安分店
201
每丸重6g
吉林省通化博祥药业股份有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第五册
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
双氯芬酸钠肠溶片
中山市东升镇善德堂大药房
3
25mg
长春万德制药有限公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
释放度(缓冲液中释放量限度)
广州市药品检验所
酞丁安滴眼液
医院
40402
8ml:8mg(0.1%)
武汉五景药业有限公司
中国药典年版第一增补本
不符合规定
可见异物
广州市药品检验所
天麻胶囊
深圳市康丽美华医药有限公司
0701
每粒装0.25g
山西旺龙神农药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第三册
不符合规定
装量差异
深圳市药品检验研究院
通窍鼻炎片
兴宁市望江药店
0901
每基片重0.3g
长春银诺克药业有限公司
中国药典年版一部
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
维C银翘片
汕头市潮南区两英宝利康药材行
每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏1.05mg
云南省曲靖药业有限公司
中国药典年版一部
不符合规定
性状
汕头市药品检验所
维生素C片
阳山县阳城镇连江大道康寿堂大药房
401
mg
广东南国药业有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
溶液的颜色
清远市食品药品检验所
维生素C片
梅州市梅江区协和药行
0.1g
山东鲁西药业有限公司
中国药典年版二部
不符合规定
溶液的颜色
梅州市食品药品监督检验所
炎可宁片
高州市南塘镇乐生药店
0602
片芯重0.3g(糖衣片)
江西聚仁堂药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
茂名市食品药品检验所
炎可宁片
乳源瑶族自治县福康药店
309
基片重0.3g
四川省三星堆制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册
不符合规定
性状
韶关市食品药品检验所
炎可宁片
惠州市天龙药业连锁有限公司海强分店
101
/
四川省三星堆制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、2017
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
炎可宁片
深圳市瑞华康源医药有限公司葵涌高源分店
701
/
四川省三星堆制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、2017
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
炎可宁片
惠阳一通大药房连锁有限公司龙华浪口分店
/
四川省三星堆制药有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第七册、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件、2017
不符合规定
性状
深圳市药品检验研究院
盐酸异丙嗪片
兴宁市宁塘利兴药店
302
12.5mg
山西省临汾健民制药厂
中国药典年版二部
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
盐酸异丙嗪片
梅州市太安药业有限公司
401
12.5mg
山西省临汾健民制药厂
中国药典年版二部
不符合规定
性状
梅州市食品药品监督检验所
盐酸左旋咪唑宝塔糖
康泽药业连锁有限公司梅州黄塘分店
403
15mg
四川德元药业集团有限公司
卫生部药品标准(二部)第二册
不符合规定
重量差异
梅州市食品药品监督检验所
养血安神片
高州市曹江镇青松药店
0802
基片重约0.25g(相当于总药材1.1g)
山西旺龙神农药业有限公司
卫生部药品标准中药成方制剂第六册
不符合规定
性状
茂名市食品药品检验所
元胡止痛片
清远市清城区新城正良方大药房
11152
片芯重0.25g
江西九连山药业有限公司
中国药典年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(编号:004)
不符合规定
性状
清远市食品药品检验所
制霉素阴道泡腾片
阳江市阳东区妇幼保健院
10万单位
湖北东信药业有限公司
国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第七册
不符合规定
干燥失重
广东省药品检验所