第13批鼓励研发申报儿童药品清单和WH

“儿科用药”又是一个相对较小的门类,随着政策上的多方位支持与落地,在集采的大环境下迎来了很多机会。儿童用药政策的支持包括鼓励研发的三批个产品。

首批鼓励研发申报儿童药品清单

品种

剂型

规格

苯海索

口服酏剂

0.4mg/ml

苯妥英钠

注射剂

50mg/ml(5ml)

地高辛

注射剂

0.05mg/ml(1ml)

地西泮

灌肠剂

1mg/ml

呋塞米

口服溶液

4mg/ml

氟哌啶醇

口服溶液

2mg/ml

卡托普利

口服溶液

5mg/ml

劳拉西泮

注射剂

2mg/ml(1ml)

氯硝西泮

口服溶液

0.1mg/ml

咪达唑仑

口腔黏膜溶液

5mg/ml(1ml)

尼莫地平

口服溶液

3mg/ml

普萘洛尔

口服溶液

1mg/ml

肾上腺素

注射剂

0.1mg/ml(1ml)

碳酸氢钠

注射剂

1.4%(ml)

水合氯醛

口服溶液、口服混悬液或灌肠液

二氮嗪

口服溶液

50mg/ml(30ml)

长春碱(长春花碱)

注射剂

1mg

苯丙氨酸氮芥(马法兰)

注射剂

50mg

巯嘌呤

口服混悬液

20mg/ml

华法林

口服混悬液

1mg/ml

熊去氧胆酸

口服混悬液

50mg/ml

左乙拉西坦

注射剂

mg/5ml

异烟肼

糖浆剂

10mg/ml

柳氮磺吡啶

口服混悬液

50mg/ml

利福平

口服混悬液

20mg/ml

重组人甲状旁腺激素

注射剂

20ug

胰高血糖素

注射剂

1mg

多粘菌素E

口服制剂

胰岛素样生长因子-1

注射剂

10mg

双氢睾酮

注射剂

20mg

双氢睾酮

凝胶

80g

促皮质素(ACTH)

注射剂

40IU,80IU

        注:药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。

第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单

序号

药品通用名

剂型

规格

1

胍法辛

缓释片

2mg

2

环磷酰胺

片剂

25mg

3

埃索美拉唑

颗粒剂

10mg

4

万古霉素

口服液体制剂

mg

5

乙胺丁醇

口服溶液剂

25mg/ml

6

吡嗪酰胺

口服溶液剂

30mg/ml

7

盐酸二甲双胍

口服溶液剂

mg/ml

8

波生坦

片剂

20mg

9

多佐胺+噻吗洛尔

滴眼剂

噻吗洛尔5mg/ml,多佐胺20mg/ml

10

氯巴占

片剂

10mg

11

甲基苄肼

胶囊剂

50mg

12

抗D免疫球蛋白

注射用无菌粉末

IU

13

氨己烯酸

散剂

mg

14

艾司洛尔

片剂

50mg

15

氯氮平

口服混悬剂

50mg/ml

16

美司钠

片剂

mg

17

奥美拉唑

口服溶液剂

2mg/ml

18

美沙拉嗪

栓剂

mg

19

去氨加压素

口服溶液剂

ug/ml

20

去氨加压素

鼻用喷雾剂

10μg/揿

21

硫唑嘌呤

注射用无菌粉末

50mg

22

阿托品

滴眼剂

0.10%

23

红霉素

口服溶液剂

40mg/ml

24

巴氯芬

口服溶液剂

1mg/ml

25

氨氯地平

口服混悬剂

1mg/ml

26

骨化三醇

口服溶液剂

1μg/ml

27

羟基脲

片剂

mg

28

磺胺甲恶唑+甲氧苄啶

注射液

磺胺甲恶80mg/ml,甲氧苄啶16mg/ml

29

氟氢可的松

口服液体制剂

适宜规格

30

吸入一氧化氮

吸入气体

适宜规格

31

布洛芬赖氨酸盐

注射液

2ml:10mg/ml

32

依库珠单抗

注射液

10mg/ml

33

制霉菌素

糊剂(口腔黏膜用)

适宜规格

34

阿替卡因

注射用无菌粉末(低渗透压)

13.3mg

35

生物素

片剂

5mg

36

维拉苷酶α

注射用无菌粉末

IU

37

睾内酯

片剂

50mg

38

褪黑素

缓释片

2mg

39

二巯基丁二钠

片剂

mg

40

活性炭

口服混悬剂

mg/ml

  备注:口服液体制剂包括:口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、口服滴剂。

第三批鼓励研发申报儿童药品清单

序号

药品通用名

剂型

规格

1

地西泮

口服溶液剂

1mg/ml,ml

2

利多卡因

喷雾剂

10mg/喷,50ml

3

螺内酯

口服溶液剂

1mg/ml,5ml

4

西地那非

口服混悬剂

10mg/ml,ml

5

依那普利

口服溶液剂

1mg/ml,ml

6

索他洛尔

口服溶液剂

1mg/ml

7

双嘧达莫

口服混悬剂

10mg/ml

8

蛋白C

注射剂

IU

9

氯吡格雷

口服混悬剂

1mg/ml,50ml

10

XIII因子

注射剂

IU

11

四氢生物蝶呤

片剂

20mg、mg

12

无水甜菜碱

散剂

g

13

他克莫司

颗粒剂

0.2mg、1mg

14

阿那白滞素

注射剂

mg/0.67ml

15

乙琥胺

糖浆剂

ml:5g

16

舒噻嗪

片剂

mg

17

盐酸右美托咪定

鼻用喷雾剂

1.0g:μg

18

阿司匹林

口服溶液剂(或口服混悬剂、口服乳剂)

5mg/ml

19

后叶加压素

注射剂

20IU/ml

20

Ataluren

颗粒剂

mg

21

睾酮

注射剂

mg/ml,10ml

22

伏立康唑

口服混悬剂

40mg/ml

23

磺胺甲噁唑+甲氧苄啶

口服混悬剂

mg/ml(磺胺甲噁唑);40mg/ml(甲氧苄啶),5ml

24

吗替麦考酚酯

口服混悬剂

mg/ml,ml

25

盐酸曲恩汀

胶囊剂

mg

26

吡斯的明

注射剂

1mg/ml

27

缬沙坦

口服溶液剂

3mg/ml,ml

28

奎尼丁

口服溶液剂(或口服混悬剂、口服乳剂)

1mg/ml

29

苯丁酸钠

片剂

mg

30

甲硝唑

口服溶液剂

40mg/ml,5ml

31

胺碘酮

口服混悬剂

1mg/ml,ml

32

苯乙酸钠+苯甲酸钠

注射剂

mg/ml(苯乙酸钠);mg/ml(苯甲酸钠),50ml

33

曲普瑞林

注射剂

11.25mg

34

奈拉滨

注射剂

mg

儿童基本药物标准清单

在国际上有WHO版的儿童用药目录,

《WHO儿童基本药物标准清单》

WHO儿童版基药目录收录产品有+,明细如下;

--版的基药目录,有可能会列化药、生物、中成药、儿童四个目录出来,届时,儿童用药会迎来市场机会。

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